医药CRO行业报告
一、CRO行业简介
合同研究组织（CRO，ContractResearchOrganization）是一种学术性或商业性的科学机构，负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动，基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取相应的报酬。CRO公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。
二、CRO行业的服务范围
目前CRO行业的服务范围基本覆盖了创新药及仿制药研究与开发的各个阶段和领域，主要包括化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、药效学、药代动力学（吸收、分布、代谢、排泄）、药物安全性评价、药物配方、药物基因组学、原料药及制剂研究；I至IV期临床试验的设计、生物等效性试验的设计、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理、统计分析以及注册申报等工作。
三、我国CRO行业发展现状与前景
CRO行业是我国近二十年来发展起来的新兴行业。年，MDSPharmaService投资设立了中国第一家真正意义上的CRO，从事药物的临床研究业务。随后昆泰、科文斯及Kendles等跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来，如药明康德、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入CRO行业，抓住行业快速成长的机遇，成为国内目前CRO行业的领先企业，并推动了中国CRO产业的成长。
从临床试验的开展情况上看，年CDE收到国产药物临床试验申请次，较年增加次。从ANDA的申报情况上看，年-年CDE收到ANDA申请均在2,次以上。年以来由于《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》等一系列*策的出台，ANDA申请规模缩减的同时一致性评价申请数量快速增长，年CDE收到一致性评价申请1,件（个品种），件数较年增长71%。
四、全球市场规模及增速
年至年，全球CRO市场规模持续增长，全球CRO销售额年复合增速为9.6%，年全球CRO行业规模预计达到亿美元。未来几年，全球CRO预计市场规模仍会保持较好的增长态势。
五、国内市场规模及增速
相比全球CRO市场，我国CRO行业基数较小，在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下，我国CRO市场处于高速增长阶段。根据全国医药技术市场协会的统计数据，年-年，我国CRO市场规模从亿元迅速增长到亿元，年均复合增长率达到24.03%。
六、CRO行业发展态势
经过长期发展和优胜劣汰后，国内CRO行业的规模效应逐渐显现。根据医药魔方的数据，年国内前十大CRO企业的市场份额约41.5%，市场份额主要集中在大型CRO企业。整体CRO行业呈现以下发展格局：市场将向具有综合竞争力的企业集中；全产业链业务布局成为企业壮大的发展路径；行业发展趋向于兼并收购。
七、行业内主要企业
1、跨国CRO企业
①昆泰（IqviaHoldingsInc.）
美国纽交所上市公司，昆泰成立于年，总部位于北卡罗来纳州，业务范围覆盖多个国家，是全球最大的CRO公司。昆泰主要为制药、生物技术及卫生保健行业提供临床研究服务为主的专业服务、信息咨询和提出合作解决方案等多方位的服务。年，昆泰的营业收入为.88亿美元，净利润为2.27亿美元。
②科文斯（CovanceInc.）
曾为美国纽交所上市公司，已于年被医疗诊断服务提供商LaboratoryCorp.ofAmericaHoldings（股票代码：LH）收购。科文斯成立于年，总部位于美国新泽西州普林斯顿，在全球60多个国家地区设有办事处，是全球第二大CRO企业。科文斯的业务范围主要包括：药物早期开发服务，其中包括发现支持服务、临床前研究服务和临床试验服务；后期开发服务，包括中心实验室、临床发展阶段和市场准入服务。
③爱康（IconPublicLimitedCompany）
美国纳斯达克上市公司，爱康向全球的医药、生物技术和医疗器械企业提供研发外包服务，专注于从化合物选择到Ⅰ-Ⅳ期临床研究的开发、管理和项目评估，其总部设在爱尔兰都柏林，目前在39个国家设有69个办事处。年，爱康的营业收入为28.06亿美元，净利润为3.76亿美元。
④查理士河（CharlesRiverLaboratoriesInternational,Inc.）
美国纽交所上市公司，查理士河成立于年，总部位于美国马萨诸塞州威尔明顿，在全球超过16个国家的68处基地开展业务。公司的产品和服务主要涉及药品研发链的两个领域即研究模型与服务以及药物临床前研究服务。年，查理士河在中国设立子公司上海查士睿华生物医药科技有限公司，主要从事临床前研究服务业务。年，查理士河的营业收入为26.21亿美元，净利润为2.54亿美元。
2、国内CRO企业目前国内CRO企业主要包含以药明康德、康龙化成为代表的全面综合型CRO公司；以泰格医药、昭衍新药等公司为代表的细分专业型CRO公司；以华威医药、新领先为代表的“药学+临床”综合型CRO公司。①全面综合型CRO企业
A、无锡药明康德新药开发股份有限公司
上海证券交易所上市公司，股票代码.SH，成立于2年，是中国领先的具备新药研发实力的领先开放式、全方位、一体化的医药研发服务能力与技术平台，在药物发现、临床前研究、药物工艺研发和生产领域占据行业的领先地位。年，药明康德的营业收入为.72亿元，净利润为19.11亿元。
B、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码.SZ，成立于年，是一家立足中国、服务全球的全流程一体化CRO+CMO公司，致力于为全球制药企业、生物科技研发公司及科研院所提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO+CMO解决方案。年，康龙化成的营业收入为37.57亿元，净利润为5.31亿元。
②细分专业型CRO企业
A、杭州泰格医药科技股份有限公司
深圳证券交易所创业板上市公司，股票代码.SZ，成立于年，是国内领先的临床合同研究组织，专注于为医药产品研发提供临床试验、数据管理与生物科技、注册申报等全方位服务。年，泰格医药的营业收入为28.03亿元，净利润为9.75亿元。
B、北京昭衍新药研究中心股份有限公司
上海证券交易所上市公司，股票代码.SH，成立于年，主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务的CRO企业，专注于提供临床前研究服务。年，昭衍新药的营业收入为6.39亿元，净利润为1.78亿元。
C、上海美迪西生物医药股份有限公司
上海证券交易所上市公司，股票代码.SH，成立于年，主要提供药物发现、药学研究及临床前研究服务。年，美迪西营业收入为4.94亿元，净利润0.69亿元。
③“药学+临床”综合型CRO企业
A、广州博济医药生物技术股份有限公司
深圳证券交易所上市公司，股票代码.SZ，成立于年，主要提供药物临场试验、药学研究、临床前研究、技术成果转化服务等。年，博济医药营业收入2.24亿元，净利润0.12亿元。
B、南京华威医药科技集团有限公司
*百花村股份有限公司（.SH）全资子公司，成立于2年，是中国领先的高端药物研发企业，面向医药行业提供药物发现、研究、注册等专业技术服务。年，华威医药的营业收入为2.32亿元，净利润为0.35亿元。
C、北京新领先医药科技发展有限公司
河南太龙药业股份有限公司（.SH）全资子公司，成立于年，提供药物药学研究、药物注册、临床研究、医药市场、项目评估、研发融投资管理等一体化专业技术服务。年，新领先的营业收入为2.24亿元，净利润为0.35亿元。
D、天津市汉康医药生物技术有限公司
武汉海特生物制药股份有限公司（.SZ）全资子公司，成立于年，是一家提供小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业，主营业务涵盖药学研究及临床试验服务、药物产业化生产及销售。年，汉康生物实现扣除非经常性损益后的净利润0.51亿元。
健业资本撰写此份医药CRO报告，供阅览人了解CRO行业信息。本报告中信息及数据来源于公司公开转让说明书，如需转载需在醒目位置标注转载来源。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
