最近后台有一个小伙伴吐槽了一个真实发生在TA身边的PV故事。
这个故事是这个小伙伴所在制药公司在EMAInspection中被发现有一批2年前上报的药物安全报告信息有问题，因此EMA将有问题的报告症例反馈给这家制药公司。公司进行调查后发现原来是2年前负责这批信息录入的PV人员没有依照报告者报告的信息进行正确录入而是录入了错误的安全报告信息。因为有问题的安全报告很有可能会影响EMA对于特定药品的上市和销售，这个制药公司对这批症例报告进行了特别紧急的修正和重新再度报告EMA。
最开始公司要求的修正方法是建立新症例从头到尾重新录入并且不能在系统里复制旧的症例，由于涉及大量临床数据一个症例的信息录入要几百分钟甚至一千多分钟才可以完成，结果好不容易把所有症例的信息录入完毕后公司来了新的指示说不用建立新的症例而是在旧症例基础上进行修正就可以，已经建立的新症例要进行删除操作。得知这个指示，已经完成新症例录入的小伙伴真的是心都在滴血。这个小伙伴吐槽的时候我感受到了TA内心的万马奔腾，留言中的一串句号真切地能感受到TA的无语，怎一个”醉”字了得。
在对于这个小伙伴的故事感同身受的同时，我也在反思，曾几何时，当懵懂地踏入药物警戒PV行业时，觉得自己负责的小范围的工作微不足道，然而事实上却是牵一发而动全身。如果两年前的PV人员没有录入错误的信息，又怎么会有后来被EMA检查出报告问题，又怎么会出现后来的大量修正。如果这是一个治疗效果比较好的药品，因为PV人员的判断错误和录入错误会不会大数据积少成多让一个好药品就此被当局要求取消上市。千里之堤溃于蚁穴，即使你从事的工作范围只是其中的小小一环也是如此的至关重要。在药品安全报告的大数据后，是无数个安全报告的累积，在每一个安全报告的背后，是对每个不良反应的再三确认。看似你每天在重复着同样的工作，但其实每一个症例都是独一无二的故事。
今天的问题是，
你觉得你负责的药物警戒工作微不足道么？
答案留白给你。
于我而言，想起了这句话：
我们知道个人是微弱的，但是我们也知道整体就是力量。
——马克思
本篇文章采用插图摘自百度图片。
药物警戒PV圈创作源于我的热爱和你们的喜欢～