注:本文不构成任何投资意见和建议
企业都有自己的灵*人物和基因,他人的世界和相对成功无法复制。百济神州是中国医药在全球创新浪潮下的一朵奇葩,得益于这独特的天时地利人和,当然还有坚持与承担着巨大风险!”
发展历程年,百济神州成立于北京昌平区中关村生命科学园。
▲创始人及起点
年,百济神州启动小分子开发项目,团队成员扩张到人以上。
年,建立单克隆抗体研究团队。
年,与????默克雪兰诺开始lifirafenib(RAF)和pamiparib(PARP)的合作。开始在澳大利亚开展临床试验。
年,开始在中国进行临床试验。同年成立美国首个办公室。
年,登陆美国纳斯达克。
年,启动关于zanubrutinib(泽布替尼)的首个全球临床3期试验。与Celgene(后被BMS收购)开始替雷利珠单抗(PD-1)的全球战略合作。
年,百济神州中国香港上市。
年,与Amgen进行全球战略合作。这家顶级市值的Biotech,在新药临床阶段徘徊了近9年。后来在年11月其自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA?-zanubrutinib(泽布替尼)在美国率先获批上市,用于治疗套细胞淋巴瘤。年12月,替雷利珠单抗(PD-1)在中国正式获得用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的新药上市批准(CXSS),当时是国内获批的第7款PD-1/PD-L1药物。
年,百济神州走过了10年。
年1月,替雷利珠单抗(PD-1)携手诺华进*全球市场。百济神州与诺华达成一项合作与授权协议,在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安?(替雷利珠单抗)。双方将在上述国家对百泽安?进行共同开发,其中诺华将在过渡期后负责注册申请,并在获得批准后开展商业化活动。此外,双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安?联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售,其中部分运营资金将由诺华提供。百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款,以及产品销售特许使用费。此次交易,让百济神州成为国内医药BD交易之王。
▲国产PD-1/PD-L1与MNCs交易
年,预计百济神州将在科创板上市。或将成为首个三地上市的中国基因制药企业。
研发(RD)-年,百济神州研发投入分别为2.69亿美元、6.79亿美元、9.2亿美元。费用远远高于本土医药一哥恒瑞医药,一骑绝尘。仅年第3季度,百济神州研发费用高达3.亿美元。相比较,年同期的研发费用为2.亿美元。研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本。
▲最新财报
年前3季度累计研发投入约9.亿美元。
据悉,目前百济神州已在全球打造了一支超过人的临床开发团队,仅在中国,临床开发团队的规模就超过人,是目前国内规模最大的专注于肿瘤创新药物开发的团队之一。目前,百济神州共有70余项临床试验在中国和全球范围内开展,其中包括27项关键性或有望实现注册的临床试验,覆盖全球五大洲的40个国家和地区,已招募患者和健康受试者超过10,人。
百济神州内部研发管线聚集了TIGIT、OX40、TIM-3、BCL-2、HPK1、PI3-Kδ等大量热门靶点。
合作产品管线与BDDeals合作产品管线
百济神州合作伙伴
部分BDDeals
除下图提及之外,近期的交易还有:引进StrandTherapeutics新一代多功能mRNA技术开发实体瘤肿瘤免疫疗法、拿下百奥泰BAT(贝伐珠单抗)在中国地区的产品权益、就Assembly三款乙肝临床阶段新药在中国达成合作等等。
▲药融圈数据整理
商业化阶段产品药融圈总结当然百济神州也经历过许多风险/风波:如早期阶段融资难、新基退回PD-1、百时美施贵宝与新基合并、白蛋白紫杉醇供应质量问题、遭做空机构JCapitalResearch(美奇金投资)偷袭、PD-1获批时间滞后等等。百济神州市值不断上涨,新的交易不断产生,新药研发投入已经晋升国际前列;未来希望看到的是:除新药研发国际化外,真正的实现销售业绩全球化盈利化!
▲年每季度业绩
在未来,医药交易合作将会是国内医药企业重要事项之一;药融圈亦致力于此领域数据竞争情报/项目互动/投资等,欢迎更多合作与交流。
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