截至12月28日24时,新增确诊病例27例
12月28日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和*生产建设兵团报告新增确诊病例27例,其中境外输入病例12例(上海4例,四川3例,天津1例,内蒙古1例,福建1例,河南1例,广东1例),本土病例15例(辽宁8例,北京7例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。
当日新增治愈出院病例18例,解除医学观察的密切接触者人,重症病例与前一日持平。
境外输入现有确诊病例例(其中重症病例3例),无现有疑似病例。累计确诊病例例,累计治愈出院病例例,无死亡病例。
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可
28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamabvedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
依帕伐单抗在中国拟纳入优先审评!
CDE